科睿思通過以創新晶型價值為核心的評估立項、創新晶型篩選與可產業化性質評估、專利保護、晶型的制劑可行性評價、結晶工藝開發等工作,取得創新晶型專利及技術成果。
創新晶型的價值主要體現在為原研公司帶來的“晶型專利紅利期”,以及可以作為仿制公司打破原研晶型專利壁壘、提早上市仿制藥的鑰匙。藥物的專利有多種類型,包括藥物化合物專利、晶型專利、組合物專利、劑型專利和適應癥專利等。一般來說,化合物專利是藥物專利保護的主要手段,往往也是一個藥物最先申請的專利。因此,申請時間通??亢蟮木蛯@稍谒幬锘衔飳@狡诤罄^續保護藥物,從而繼續維持藥物的專利壁壘,這段期間可被稱為“晶型專利紅利期”。
科睿思通過許可或轉讓創新晶型專利,幫助原研藥企業完善晶型研究和專利保護,形成更高的技術和專利壁壘,有效延長藥品的生命周期。相應的,當原研藥企對其采用的藥物晶型進行了專利保護時,科睿思的創新晶型專利就可以支持仿制藥企業打破原研企業的晶型專利壁壘,使其開發的仿制藥在原研藥的化合物專利到期后即可領先于其他仿制藥上市。
在創新晶型技術的基礎上,公司也會選擇有較大開發價值的品種進行創新晶型原料藥開發。此原料藥可用于公司進一步開展首仿藥的開發或支持其他仿制藥企業開發首仿藥。